EIRL Chest CTは、胸部CT画像から抽出した肺結節候補領域について、体積、最大径、CT値（最大・最小・平均値・標準偏差）を自動計測します。通常のCT検査より照射線量を低減させて撮影する「低線量CT」にも対応しています。
エルピクセルが提供する画像診断支援AI「EIRL」シリーズは、2019年にシリーズ最初の製品となる脳MRI画像から脳動脈瘤の候補点を検出する EIRL Brain Aneurysm(1)を皮切りに、頭部・胸部・大腸の3つの領域で9つの製品をリリースしてまいりました。これまでに、新規承認・認証の取得、一部変更申請の承認を合わせて大学病院から診療所まで幅広く、47都道府県全てにおいて累計900以上の医療施設に導入され、総解析件数は1000万件を突破いたしました(2)。ユーザーである医師からのフィードバックを受け、性能改善や機能追加などバージョンアップを行うことで、医療現場で確かに活用されるAIへと進化してまいりました。
【開発背景】
肺がんは、日本における死因第一位である悪性新生物（腫瘍）で、高い死亡数・死亡率を示しています(3)。こうした状況を改善するためには、何よりも早期発見と早期治療が肝要であり、肺がんが疑われる肺結節を早期に発見する目的で、胸部X線検査やCT検査が実施されています。一般に、自治体や事業所等の定期健康診断で行われる胸部X線検査において、何らかの所見が認められた場合には、精密検査として胸部CT検査を行います。また、入院患者のフォローアップとして定期的に胸部CT検査が行われるなど、医療施設では定常的に胸部CT検査が行われています。
日本CT検診学会が示す「読影の留意点」の一つとして、肺がん（肺結節）について「10 mm を超えても見落とす事あり(4)」と指摘されるなど、胸部CT検査には常に高い精度が求められています。しかしながら、医師の業務逼迫等により1症例にかけられる読影時間には限度があります。また、見落としや誤診を防ぐための「二重読影」を実施していない医療施設は3割以上に及ぶとされています(5)。
そこで、エルピクセルでは、肺がんの早期発見を包括的にサポートするため、胸部X線ではEIRL Chest Screening(6)に加え、EIRL Chest CTを提供しています。
※ 肺結節について
X線・CT画像では、空気は黒く、骨・筋肉・血液などの水分は白く写ります。通常は黒く映る部分が白く見えた場合、肺がん、肺結核、肺炎などの可能性が疑われます。中でも肺がんは、限局性に白く写ることが多く、その陰影を結節影と呼びます。定期健康診断などで実施される胸部X線・CT検査において、そういった「結節影」が見られた場合には、精密検査によって確認をする必要があります。
【製品概要】
・機能
肺野内に位置し、以下のサイズを満たす肺結節候補領域を検出し、領域を縁取りして示すことで、医師の読影を支援します。また、体積、最大径、CT値（最大・最小・平均値・標準偏差）を自動計測します。
- 充実型：3mm以上30mm以下
- 部分充実型：5mm以上30mm以下
- すりガラス型：5mm以上30mm以下
・性能
読影試験(7)では、専門医・非専門医ともに、医師単独に比べて本製品を併用して読影した場合に感度（対象疾患・所見を検出する能力）の向上が認められました。全体では、9.1ポイント、非専門医では12.5ポイントの向上が認められました。
・検出例
１. 18.6mm 充実型
２. 17.4mm 部分充実型
３. 12.5mm すりガラス型
(1) 販売名：医用画像解析ソフトウェア EIRL aneurysm 製造販売承認番号：30100BZX00142000
(2) 2025年2月28日時点。トライアル含む。
(3) 厚生労働省「令和2年(2020)人口動態統計月報年計」
(4) 日本CT検診学会「低線量CT による肺がん検診の肺結節の 判定基準と経過観察の考え方 第5版」
(5) 人間ドック学会「本学会会員施設における低線量CT肺がん検診の実施状況に関する調査報告」
(6) Chest Screeningは製品の総称です。
販売名：医用画像解析ソフトウェア EIRL Chest XR 製造販売承認番号：30400BZX00285000
販売名：医用画像解析ソフトウェア EIRL Chest Metry 製造販売認証番号：302AGBZX00101000
(7) エルピクセルにて肺結節が認められる有所見画像60症例及び正常画像178症例の胸部CT画像を対象に、16名の医師による読影試験を行った。読影試験を行った16名の医師の内訳は、専門医：8名、非専門医：8名である。
【製品に関するお問い合わせ】
エルピクセル株式会社 EIRLビジネス本部
TEL：03-6259-1713 Mail：eirl-cs@lpixel.net
URL：https://marketing.eirl.ai/ja/contact/
【AI画像診断支援技術について】
高度化するモダリティとともに、医療画像診断の作業は膨大化しています。AIを活用した独自のアルゴリズムによって、脳MRI、胸部X線などの医療画像情報を解析し、医師が効率的で、正確な診断が出来る環境の提供を目指します。
EIRLプロダクトサイト（医療従事者向け）：https://eirl.ai/ja/
【エルピクセル株式会社について】
エルピクセル株式会社は、ライフサイエンス領域の画像解析に強みを持ち、医療・製薬・農業分野において画像解析技術、とりわけ人工知能技術を応用することで、高精度のソフトウエアを開発してまいりました。医師の診断を支援するAI画像診断支援技術「EIRL(エイル)」、創薬に特化した画像解析AI「IMACEL(イマセル)」を軸に事業を展開しています。
LPIXEL公式ブログ（note）：https://note.com/lpixel/
【本件に関するお問い合わせ】
エルピクセル株式会社 広報担当
TEL：03-6259-1713 Email：pr@lpixel.net
企業プレスリリース詳細へ
PRTIMESトップへ
